Тромбитал

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, пленочная оболочка и ядро на поперечном срезе почти белого или белого цвета [30 или 100 шт. в банке темного (янтарного) стекла, укупоренной навинчивающейся белой крышкой из полиэтилена с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия; в картонной пачке 1 банка и инструкция по применению Тромбитала].

• активные вещества: ацетилсалициловая кислота – 75 мг, магния гидроксид – 15,2 мг;
• дополнительные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат;
• пленочная оболочка: макрогол (полигликоль 4000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тромбитал – комбинированный ингибитор агрегации тромбоцитов. Препарат в результате подавления в тромбоцитах продукции тромбоксана А₂ снижает агрегацию, адгезию тромбоцитов и образование тромбов. После однократного приема антиагрегантное действие препарата отмечается на протяжении 7 суток (у мужчин эффект выражен в большей степени, чем у женщин).

На фоне нестабильной стенокардии ацетилсалициловая кислота уменьшает летальность и угрозу возникновения инфаркта миокарда, также она демонстрирует эффективность при первичной профилактике поражений сердечно-сосудистой системы, преимущественно инфаркта миокарда у мужчин после 40 лет, и показывает хороший результат при вторичной профилактике инфаркта миокарда. Данное активное вещество в печени ингибирует выработку протромбина, способствует увеличению протромбинового времени, повышению фибринолитической активности плазмы крови и снижению уровня содержания витамин К-зависимых факторов свертывания – II, VII, IX и X. При проведении оперативных вмешательств действующий компонент усиливает риск появления геморрагических осложнений, на фоне комбинированного использования с антикоагулянтами повышает вероятность развития кровотечения.

При использовании в высоких дозах ацетилсалициловая кислота проявляет также противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты, активизирует экскрецию мочевой кислоты (нарушая в почечных канальцах процесс ее реабсорбции). В слизистой оболочке желудка блокада циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) вызывает торможение гастропротекторных простагландинов, что может приводить к изъязвлению слизистой и дальнейшему развитию кровотечения.

Включенный в состав Тромбитала магния гидроксид обеспечивает защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от негативного воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Период полувыведения (Т_½) активного вещества составляет примерно 15 минут, поскольку под действием ферментов оно быстро гидролизуется в салициловую кислоту в плазме крови, печени и кишечнике. У салициловой кислоты Т_½ составляет приблизительно 3 часа, но может значительно возрастать при одновременном использовании высоких доз (более 3 г) ацетилсалициловой кислоты вследствие насыщения ферментных систем. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты равна 70%, но данная величина может колебаться в значительной степени, ввиду того что активное вещество метаболизируется путем пресистемного гидролиза (печень, слизистая ЖКТ) с участием ферментов в салициловую кислоту, биодоступность которой составляет 80–100%.

Применяемые дозы магния гидроксида не оказывают влияния на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

• первичная профилактика сердечно-сосудистых поражений, включая тромбоз и острую сердечную недостаточность при имеющихся факторах риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, ожирение, пожилой возраст);
• профилактика тромбоза кровеносных сосудов и повторного инфаркта миокарда;
• профилактика тромбоэмболии после осуществления хирургических вмешательств на сосудах, таких как аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика;
• нестабильная стенокардия.

Противопоказания

• желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в период обострения;
• кровоизлияние в головной мозг;
• хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
• частичное или полное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита и бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо любых других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в т. ч. ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), включая указания в анамнезе;
• бронхиальная астма, обусловленная приемом салицилатов и других НПВС;
• предрасположенность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, недостаточность витамина К);
• почечная недостаточность тяжелой степени при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин;
• тяжелая печеночная недостаточность (классы B и C по шкале Чайлд – Пью);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• I и III триместры беременности и период кормления грудью;
• сопутствующий прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и выше;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим НПВС.

Относительные (принимать таблетки Тромбитал необходимо с особой осторожностью):

• желудочно-кишечные кровотечения или эрозивно-язвенные дефекты ЖКТ в анамнезе;
• нарушения деятельности почек (КК выше 30 мл/мин);
• печеночная недостаточность (класс A по шкале Чайлд – Пью);
• сахарный диабет;
• хронические заболевания органов дыхания, бронхиальная астма, полипоз носа, сенная лихорадка, аллергические состояния, лекарственная аллергия, в т. ч. в виде кожных реакций, зуда, крапивницы (поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к появлению бронхоспазма, а также спровоцировать приступы бронхиальной астмы или развитие других реакций повышенной чувствительности);
• подагра, гиперурикемия, т. к. ацетилсалициловая кислота, принимаемая в малых дозах, уменьшает экскрецию мочевой кислоты;
• II триместр беременности;
• предполагаемое хирургическое вмешательство (в т. ч. такое незначительное, как экстракция зуба), поскольку Тромбитал может стать причиной развития кровотечений на протяжении нескольких дней после его приема;
• пожилой возраст;
• сочетанный прием со следующими лекарственными средствами: НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах, дигоксин, вальпроевая кислота, антикоагулянты, антиагрегантные/тромболитические средства, метотрексат в дозе ниже 15 мг в неделю, инсулин и пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, этанол (включая этанолсодержащие напитки), ибупрофен, системные глюкокортикостероиды (ГКС), препараты лития, ингибиторы карбоангидразы, сульфаниламиды, наркотические анальгетики.

Тромбитал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тромбитал принимают перорально, запивая водой, 1 раз в сутки. При возникших трудностях с проглатыванием целой таблетки ее можно разжевать или предварительно растолочь в порошок.

Рекомендуемый режим дозирования Тромбитала:

• сердечно-сосудистые заболевания, включая тромбоз и острую сердечную недостаточность при имеющихся факторах риска в целях первичной профилактики: в первые сутки – 2 таблетки, в дальнейшем по 1 таблетке в сутки;
• тромбоэмболия после хирургических вмешательств на сосудах, повторный инфаркт миокарда и тромбоз кровеносных сосудов в целях профилактики: в суточной дозе 1–2 таблетки;
• нестабильная стенокардия: в суточной дозе 1–2 таблетки; для более быстрой абсорбции первую таблетку препарата рекомендуется разжевать.

Тромбитал предназначен для длительного использования, доза средства и продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Принимать препарат требуется только в вышеуказанных дозах в соответствии с показаниями.

Побочные действия

• нервная система: часто – бессонница, головная боль; нечасто – сонливость, головокружение; редко – шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; с неизвестной частотой – снижение слуха (может являться признаком передозировки средства);
• система кроветворения: очень часто – повышенная кровоточивость (кровоточивость десен, носовые кровотечения, гематомы, кровотечения из мочеполовых путей); редко – анемия; крайне редко – тромбоцитопения, гипопротромбинемия, апластическая анемия, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз; с неизвестной частотой – лейкопения; также зафиксированы сообщения о серьезных случаях кровотечений (к примеру, таких как желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг, в особенности у больных с артериальной гипертензией, которые не достигли целевых цифр АД и/или получают сопутствующее лечение антикоагулянтными средствами), в отдельных случаях имеющих жизнеугрожающий характер; кровотечения могут стать причиной развития острой или хронической железодефицитной/постгеморрагической анемии (например, по причине скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами и признаками (бледность, астения, гипоперфузия); у больных с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы зарегистрированы случаи гемолиза и гемолитической анемии;
• дыхательная система: часто – бронхоспазм;
• мочевыделительная система: с неизвестной частотой – нарушение деятельности почек и острая почечная недостаточность;
• пищеварительная система: очень часто – изжога; часто – рвота, тошнота; нечасто – боль в области живота, язвы слизистой желудка и 12-перстной кишки, включая желудочно-кишечные, перфоративные (редко) кровотечения; редко – усиление активности печеночных ферментов; крайне редко – стоматит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, эзофагит, колит, синдром раздраженного кишечника; с неизвестной частотой – снижение аппетита, диарея;
• аллергические реакции: часто – крапивница, отек Квинке; нечасто – анафилактические реакции, в т. ч. ангионевротический отек; с неизвестной частотой – кожная сыпь, зуд, отек слизистой оболочки носа, ринит, кардиореспираторный дистресс-синдром, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

При появлении/усугублении вышеописанных нежелательных эффектов или возникновении других нарушений необходимо получить консультацию специалиста.

Передозировка

Передозировка Тромбитала может отмечаться как после однократного приема высокой дозы, так и при длительном лечении. При однократном приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе ниже 150 мг/кг острое отравление считают легким, в дозе 150–300 мг/кг – средней степени, а при использовании в более высоких дозах – тяжелым.

К симптомам передозировки препарата от легкой до средней степени тяжести относятся: нарушение зрения, ухудшение слуха, головная боль, шум в ушах, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, тошнота, гипервентиляция, тахипноэ, спутанность сознания, респираторный алкалоз. При развитии данных симптомов назначают проведение провокации рвоты и форсированного щелочного диуреза, многократный прием активированного угля, а также принимают меры, направленные на восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

К симптомам передозировки Тромбитала от средней до тяжелой степени могут относиться: очень высокая температура тела (гиперпирексия), респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гипервентиляция, угнетение дыхания, некардиогенный отек легких, асфиксия, снижение АД, нарушения ритма сердца, коллапс, угнетение сердечной деятельности, желудочно-кишечные кровотечения, шум в ушах, глухота, гипергликемия, гипогликемия (преимущественно у детей), кетоацидоз, дегидратация, нарушение деятельности почек (от олигурии до возникновения почечной недостаточности, отличающейся гипер- и гипонатриемией, гипокалиемией), угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, судороги, спутанность сознания, кома), токсическая энцефалопатия, гематологические нарушения (от подавления агрегации тромбоцитов до коагулопатии, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени).

В случае передозировки средней/тяжелой степени требуется немедленная госпитализация для проведения экстренной терапии. Проводят промывание желудка, многократное введение активированного угля и слабительных, при содержании салицилатов более 500 мг/л – ощелачивание мочи, осуществляемое внутривенным (в/в) инфузионным вливанием гидрокарбоната натрия (88 мэкв в 5% растворе глюкозы в дозе 1 л, со скоростью 10–15 мл/кг/ч). Производят индукцию диуреза и восстанавливают объем циркулирующей крови (путем двух- или трехкратного в/в инфузионного введения гидрокарбоната натрия в той же дозе). Необходимо учитывать, что интенсивное в/в вливание жидкости пожилым пациентам может вызвать у них отек легких. Ацетазоламид для ощелачивания мочи не рекомендован, поскольку может спровоцировать ацидемию и увеличить токсическое влияние салицилатов.

При осуществлении щелочного диуреза требуется добиться значений pH между 7,5 и 8. Гемодиализ назначают при плазменной концентрации салицилатов в крови свыше 1000 мг/л, а у пациентов с хроническим отравлением – 500 мг/л и менее при наличии показаний (прогрессирующее ухудшение состояния, рефрактерный ацидоз, почечная недостаточность, отек легких, поражение центральной нервной системы тяжелой степени). На фоне отека легких проводят искусственную вентиляцию легких смесью, обогащенной кислородом, при отеке мозга – гипервентиляцию и осмотический диурез.

Угроза возникновения хронической интоксикации усугубляется у лиц пожилого возраста при использовании Тромбитала на протяжении нескольких дней в дозе более 100 мг/кг в сутки. У пациентов данной возрастной группы следует периодически устанавливать уровень салицилатов в плазме, поскольку у них не всегда определяются начальные симптомы салицилизма, такие как нарушение зрения, шум в ушах, тошнота, рвота, общее недомогание, головная боль, головокружение.

Особые указания

Тромбитал следует принимать по назначению врача.

В случае приема ацетилсалициловой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, усугубляется опасность развития желудочно-кишечного кровотечения.

На фоне приема ацетилсалициловой кислоты во время и/или после оперативных вмешательств возможно развитие кровотечений различной степени выраженности. У больных, получающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах, за несколько дней до проведения планового хирургического вмешательства, требуется оценить угрозу появления кровотечения по сравнению с угрозой возникновения ишемических осложнений. При значительном риске кровотечения от приема препарата необходимо временно отказаться.

При одновременном использовании Тромбитала с алкоголем повышается риск появления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

В период длительной терапии препаратом следует периодически проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии препаратами ацетилсалициловой кислоты пациентам, управляющим транспортными средствами или другой сложной и потенциально опасной техникой, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

В I и III триместрах беременности прием Тромбитала противопоказан, поскольку ему присуще тератогенное действие. В I триместре беременности использование препарата может привести к появлению у плода расщепления верхнего неба, а в III триместре – к торможению родовой деятельности (подавлению синтеза простагландинов), гиперплазии легочных сосудов и гипертензии в малом круге кровообращения, преждевременному закрытию артериального протока у плода.

Салициловая кислота проходит через плацентарный барьер. Во II триместре беременности прием средства возможен только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит возможную угрозу для плода.

Ацетилсалициловая кислота, так же как и ее метаболиты, проникает в материнское молоко. В период применения Тромбитала грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет принимать Тромбитал противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелой степени почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин) использование Тромбитала противопоказано, при легкой и умеренной степени (КК более 30 мл/мин) его следует использовать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях деятельности печени (классы B и C по шкале Чайлд – Пью) прием антиагрегантного средства противопоказан. Пациентам с печеночной недостаточностью класса A по шкале Чайлд – Пью следует применять Тромбитал с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам в период лечения Тромбиталом необходимо соблюдать осторожность, т. к. при длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантного средства усугубляется риск появления желудочно-кишечного кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном использовании ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств/веществ вследствие развития нижеперечисленных эффектов:

• дигоксин – уменьшается его почечная экскреция;
• метотрексат – снижается почечный клиренс, и данное вещество вытесняется из связи с белками; эта комбинация приводит к повышению частоты появления побочных реакций со стороны органов кроветворения;
• противодиабетические пероральные средства (производные сульфонилмочевины) и инсулин – ацетилсалициловая кислота в высоких дозах проявляет гипогликемический эффект; производные сульфонилмочевины вытесняются из связи с белками плазмы крови;
• гепарин и непрямые антикоагулянты – нарушаются функции тромбоцитов, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белками плазмы;
• вальпроевая кислота – данное вещество вытесняется из связи с белками плазмы;
• наркотические анальгетики, другие НПВС, тромболитические, антиагрегантные и антикоагулянтные средства (тиклопидин) – при данной комбинации следует проявлять осторожность.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• барбитураты и соли лития – повышается плазменная концентрация этих средств;
• ибупрофен – снижаются кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты при ее использовании в дозах до 300 мг ввиду ослабления антиагрегантного действия; при наличии повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний данная комбинация не рекомендуется;
• антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты – усугубляется риск появления кровотечений;
• ГКС, этанол и этанолсодержащие лекарственные препараты – усиливается негативное воздействие на слизистую ЖКТ, и возрастает угроза возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
• системные ГКС – усиливается элиминация салицилатов, и ослабляется их эффект; после отмены применения системных ГКС возрастает риск передозировки салицилатов;
• этанол – возрастает токсическое действие данного вещества на центральную нервную систему;
• колестирамин, антациды – уменьшается абсорбция ацетилсалициловой кислоты;
• урикозурические препараты (пробеницид, бензбромарон) – ослабляется их эффект в результате конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – наблюдается дозозависимое уменьшение скорости клубочковой фильтрации вследствие угнетения простагландинов, проявляющих сосудорасширяющий эффект и, как следствие, снижение гипотензивного действия;
• диуретики (при комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах) – возможно снижение скорости клубочковой фильтрации вследствие уменьшения продукции простагландинов в почках.

Аналоги

Аналогами Тромбитала являются: Кардиомагнил, Тромбитал Форте, ТромбоМаг, Фазостабил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Тромбитале

Отзывы о Тромбитале в преобладающем большинстве положительные. Пациенты отмечают эффективность антиагрегантного средства при его использовании для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, повторных приступов инфаркта миокарда и тромбоэмболии после оперативных вмешательств на сосудах, а также для профилактики приступов стенокардии. Согласно отзывам, после лечения препаратом наблюдается стойкий положительный результат. Также пациенты отмечают полную идентичность данного лекарственного средства с зарубежным Кардиомагнилом, но при этом у российского препарата цена немного ниже, чем у его аналога, что для пациентов является немаловажным при проведении длительной терапии.

К недостаткам средства относят большой список противопоказаний и побочных реакций. Для снижения нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта многие пациенты рекомендуют принимать Тромбитал после еды.

Цена на Тромбитал в аптеках

Цена на Тромбитал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг) может составлять: 100–120 рублей за 30 шт.; 150–170 рублей за 100 шт. в упаковке.

Тромбитал

В одной таблетке Тромбитала активных компонентов: ацетилсалициловой кислоты — 75,00 мг, магния гидроксида — 15,20 мг.

Дополнительные компоненты: МКЦ — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг.

Оболочка состоит из: гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы 15 сПз) — 0,60 мг, макрогола (полигликоля 4000) — 0,12 мг, талька — 0,36 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,20 мг. По 30/180 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Способствует уменьшению агрегации, адгезии тромбоцитов и процесса тромбообразования благодаря тому, что подавляет выработку тромбоксанов А2. Антиагрегантное действие наблюдается в течение недели после того, как пациент принимает таблетку лекарства. Данное воздействие более выражено у представителей мужского пола, по сравнению с женщинами.

Благодаря ацетилсалициловой кислоте в составе наблюдается:

• снижение риска летального исхода, а также вероятности возникновения инфарктов у пациентов, в анамнезе которых есть нестабильная стенокардия;
• первичная профилактика болезней сердца и сосудов у мужчин старше 45-летнего возраста с инфарктом миокарда в анамнезе;
• вторичная профилактика инфарктов миокарда.

При регулярном применении наблюдается подавление процесса выработки компонентов системы свертывания крови в органах гепатобилиарной системы, увеличение протромбинового времени, увеличение фибринолитической активности, снижение количественного содержания факторов, которые влияют на свертывание крови. Повышается вероятность развития геморрагического осложнения на фоне оперативного вмешательства, повышение рисков кровотечений в процессе приема антикоагулянтов.

Благодаря блокировке ЦОГ-1 в области слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта наблюдается замедление активности простагландинов с гастропротекторным эффектом. Это чревато язвенными поражениями слизистых оболочек, вплоть до развития желудочного кровотечения.

Активное вещество Тромбитала также проявляет выраженный обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект. Использование в высокой дозе также выводит мочевую кислоту. Наблюдается нарушение ее реабсорбции в области почечных канальцев.

Благодаря второму активному компоненту – магния гидроксиду наблюдается гастропротекорное воздействие: защита органов ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Наблюдается практически полное всасывание ацетилсалициловой кислоты из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения вещества занимает до 20 минут. Это обусловлено тем, что под воздействием ферментов, данное вещество претерпевает биохимические изменения и становится салициловой кислотой, которую выявляют при исследовании крови, печени, кишечника. Салициловая кислота, в свою очередь, выводится в течение 180 минут. Данный период времени значительно увеличивается, если одновременно использовать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозировках. Это обусловлено насыщением ферментных систем организма.

Показатели биодоступности активного компонента достигают 75%. Данный параметр нестабилен, может колебаться под воздействием перисистемного гидролиза в печени, слизистых оболочках желудочно-кишечного тракта. Показатели биодоступности салициловой кислоты, в свою очередь, могут достигать 95% и выше.

Магний в используемой дозировке не влияет на показатели биодоступности аспирина.

Показания к применению

Лекарство используют в соответствии со следующими показаниями к применению:

• в комплексной терапии нестабильной стенокардии;
• чтобы предотвратить тромбоэмболию у пациентов, которые перенесли хирургическое вмешательство в области сосудов (после проведения аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики);
• чтобы предотвратить повторный инфаркт миокарда, тромбоз сосудов.

Таблетки Тромбитал также назначают в целях первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий: острой сердечной недостаточности, тромбозов. Прием лекарства показан пациентам, которые входят в группу риска: с сахарным диабетом, повышенным уровнем холестерина, артериальной гипертензией, избыточной массой тела, курильщикам, людям старших возрастных групп. Перед началом применения медикамента требуется комплексное обследование, консультация с кардиологом или терапевтом.

Противопоказания

Лекарство Тромбитал противопоказано пациентам с:

• эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и их обострениями;
• дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжелой почечной/печеночной недостаточностью;
• реакциями гиперчувствительности к активным или вспомогательным компонентам таблеток, а также при непереносимости лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств;
• желудочно-кишечными кровотечениями;
• на фоне одновременного использования с Метотрексатом в дозировке от 15 мг в 7 дней или выше;
• кровоизлияниями в области головного мозга;
• хронической сердечной недостаточностью 3-4 класса;
• полным/неполным сочетанием таких болезней как бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носовых проходов с околоносовыми пазухами, а также непереносимости аспирина, нестероидных противовоспалительных медикаментов, ингибиторов ЦОГ-2;
• склонностью к кровотечениям в результате недостатка витамина К, геморрагического диатеза, тромбоцитопении;
• бронхиальной астмой, индуцированным приемом нестероидных противовоспалительных лекарств, а также лекарств из группы салицилаты;
• беременным женщинам на протяжении 1 и 3 триместра, а также в период лактации;
• при лечении пациентов младше 18-летнего возраста.

Особой осторожности требует применение Тромбитала в следующих случаях:

• метотрексат (доза меньше 15 мг в течение 7 дней);
• ингибиторы карбоангидразы;
• антикоагулянты, антиагрегантные лекарства, тромболитики;
• лекарственные средства, в состав которых входит литий;
• наркотические анальгетики;
• нестероидные противовоспалительные лекарства, салициловая кислота и ее производные в высокой дозировке;
• ибупрофен;
• этанол/любой алкоголь для перорального применения;
• Дигоксин;
• кортикостероиды для перорального применения;
• гипогликемические лекарства, инсулин;
• вальпроевая кислота;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• сульфаниламиды.

Особой осторожности также требует лечение возрастных пациентов, людей с сахарным диабетом, легкой и умеренной степенью почечной/печеночной недостаточности, язвенными поражениями органов ЖКТ, кишечными кровотечениями, женщин на протяжении 2 триместра беременности, а также пациентов, в анамнезе которых есть хронические патологии органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, аллергические проявления, лекарственная аллергия.

Побочные действия

Прием таблеток чреват следующими побочными проявлениями:

Система кроветворения: повышенной склонностью к кровотечениям, снижением уровня гемоглобина, тромбоцитопенией, апластической анемией и т.д. Сообщалось об опасных, жизнеугрожающих кровотечениях: кишечных, а также кровоизлияниях в мозг (в группе риска пациенты, в анамнезе которых есть артериальная гипертензия, которые не достигли целевого значения артериального давления, а также принимающие антикоагулянтные медикаменты). В данном случае присутствует угроза жизни пациента. Кровотечение может провоцировать острую/хроническую постгеморрагическую или железодефицитную анемию (последствие скрытых кровотечений), сопровождаться характерной клинической картиной: астения, бедность кожных покровов, гипоперфузия. Также сообщалось о гемолизе, случаях анемии гемолитического типа среди людей, в анамнезе которых фиксировали дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аллергические проявления: крапивницей, отеком Квинке, анафилактическими проявлениями, в том числе, ангионевротическим отеком, кожной сыпью, зудом, ринитом, отеком слизистых оболочек носовых проходов, кардиореспираторным дистресс-синдромом, тяжелыми проявлениями в виде анафилактического шока.

Дыхательная система: часто сообщается о развитии бронхоспазмов на фоне применения Тромбитала.

Нервная система: головной болью, нарушениями сна, головокружением, сонливостью, шумом в ушах, внутримозговым кровоизлиянием, снижением слуха, что может указывать на передозировку лекарственным средством.

Мочевыделительная система: дисфункцией органов мочевыделительной системы, почечной недостаточностью.

Пищеварительная система: тошнотой, изжогой, рвотой, чувством болезненности в абдоминальной области, язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, вплоть до перфорации, прободения стенок кишечника, желудочно-кишечными проявлениями, изменением показателей печеночных ферментов (преимущественно, повышение уровня АЛТ/АСТ), синдромом раздраженного кишечника, колитом, снижением аппетита, расстройством дефекации, стоматитом, эзофагитом, эрозивными поражениями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктурами.

Если наблюдается развитие или усугубление описанных побочных проявлений, а также реакций, не описанных в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом. Может потребоваться коррекция дозы лекарства, отмена приема, замена препарата, либо подбор средств для симптоматической терапии.

Таблетки Тромбитал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать таблетки назначает врач, учитывая результаты обследования, анамнез пациента, группы лекарств, которые используются дополнительно. Если не рекомендовано иначе, придерживаются рекомендаций производителя. Таблетки предназначены для перорального применения, 1 раз в день, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно глотать в целом виде, либо разжевать или предварительно измельчить до порошкообразного состояния.

Режим дозирования таблеток, в зависимости от показаний к применению:

• При стабильной/нестабильной стенокардии: 1-2 шт., раз в день.
• Для профилактики повторного инфаркта миокарда: 1-2 шт., раз в день.
• Для профилактики повторных транзиторных ишемических атак, а также ишемических инсультов, у людей, которые ранее сталкивались с нарушениями мозгового кровообращения: 1-2 шт., раз в сутки.
• Для профилактики тромботического осложнения у пациентов, которые перенесли оперативное/инвазивное вмешательство в области сосудов в виде аортокоронарного шунтирования, эндартерэктомии сонных артерий, артериовенозного шунтирования, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, ангиопластики сонных артерий: 1-2 шт., раз в сутки.

Тромбитал используют продолжительно. Курс приема определят врач в индивидуальном порядке, учитывая клиническую картину, реакцию на использование лекарства. Лекарство можно применять, учитывая те показания, способ применения и дозировки, которые указаны производителем.

Есть особенности применения Тромбитала для особых групп пациентов. Таблетки противопоказаны пациентам с тяжелой дисфункцией печени и почек. Применение ацетилсалициловой кислоты может спровоцировать риски прогрессирования почечной и печеночной недостаточности.

Передозировка

Передозировку фиксируют, если пациент однократно принял большую дозу Тромбитала или использовал таблетки на протяжении продолжительного периода времени. При однократном применении действующего вещества в дозе до 150 мг/кг, отравление относят к категории легких. При дозах до 300 мг/кг – средним, при более высоких дозировках – тяжелым.

Как проявляется легкая/средняя передозировка:

• головокружением;
• шумом в ушах;
• нарушением слуха;
• снижением остроты зрения;
• повышенным потоотделением;
• тошнотой;
• рвотой;
• головной болью;
• спутанностью сознания;
• тахипноэ;
• гипервентиляцией;
• респираторным алкалозом.

В качестве терапии необходимо вызвать рвоту, многократно использовать активированный уголь. Показано применение форсированного щелочного диуреза. Также восстанавливают водно-электролитный баланс, кислотно-основное состояние.

Средняя и тяжелая передозировка проявляется:

• респираторным алкалозом на фоне компенсаторного метаболического ацидоза;
• значительным повышением температуры тела;
• обезвоживанием, дисфункцией почек, вплоть до тяжелых состояний (почечная недостаточность), снижением уровня калия и натрия;
• нарушением дыхательной функции: угнетением дыхания, асфиксией, гипервентиляцией, некардиогенным отеком;
• удлинением протромбинового времени, гипопротромбинемией;
• желудочно-кишечным кровотечением;
• нарушением сердечного ритма, снижением показателей артериального давления, угнетение деятельности сердца, коллапсом;
• гипергликемией/гипогликемией, кетоацидозом;
• сонливостью, спутанностью сознания, судорогами, комой;
• шумом в ушах, значительным снижением остроты слуха, вплоть до его полной потери.

В качестве терапии пациент должен быть незамедлительно госпитализирован в специализированное отделение, где ему окажут экстренную помощь. Требуется промыть желудок, использовать сорбенты, слабительные лекарства, медикаменты для ощелачивания мочи. Также внутривенно водят глюкозу, натрия гидрокарбонат, восстанавливают объем циркулирующей крови. При тяжелом течении интоксикации задействуют гемодиализ.

В большей степени хроническому отравлению подвержены пациенты старших возрастных групп. У них интоксикация проявляется в виде тошноты, рвоты, шума в ушах, нарушения зрения, головокружения, головной боли, общего недомогания. Описанные симптомы неспецифичны и часто остаются без внимания. В данном случае рекомендован регулярный контроль уровня салицилатов в крови.

Взаимодействие

Необходимо учитывать возможное лекарственное взаимодействие при применении Тромбитала с другими группами медикаментов. Наблюдается усиление ацетилсалициловой кислотой следующих активных компонентов и фармакологических групп веществ:

• метотрексат;
• наркотические анальгетики;
• нестероидные противовоспалительные средства;
• гепарин, непрямые антикоагулянты;
• тромболитики, антиагреганты, аникоагулянты;
• дигоксин;
• лекарства для снижения уровня сахара в крови, инсулин;
• вальпроевая кислота.

Если принимать Тромбитал и Ибупрофен совместно, снижается кардиопротекторный эффект Тромбитала.

Комбинация Тромбитал + антикоагулянты/тромболитики/антиагреганты грозит обширным кровотечением.

При сочетании с Тромбиталом лекарств из группы барбитураты, а также с литием в составе, наблюдается увеличение уровня их концентрации в крови.

При сочетании с кортикостероидами для перорального применения ослабляется снижение эффективности Тромбитала.

Сочетание с кортикостероидами, предназначенными для перорального применения, усиливает риск неблагоприятного воздействия на желудочно-кишечный тракт, усиливает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений.

Наблюдается ослабление эффективности следующих групп лекарственных препаратов при взаимодействии с ацетилсалициловой кислотой:

• урикозурические медикаменты;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
• диуретики.

При комбинированном приеме с антацидами, колестирамином снижается абсорбция действующего компонента Тромбитала.

При необходимости сочетания Тромбитала с описанными или любыми другими группами медикаментов необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Условия продажи

Тромбитал – препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Для хранения таблеток рекомендовано использовать оригинальную упаковку. Место хранения – темное, прохладное, защищенное от прямого солнечного света, домашних животных, детей. Рекомендовано соблюдение температурного режима: не более 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток производитель указывает на упаковке. Он составляет 24 месяца с даты изготовления. Лекарство нельзя принимать после того, как завершится срок хранения.

Аналоги Тромбитала

У препарата Тромбитал есть точные структурные аналоги, которые повторяют состав лекарства, содержат аналогичные действующие компоненты.

• Магникардил – от 80 руб. за 100 таблеток.
• Кардвеит АС – от 100 руб. за 100 таблеток.
• Фазостабил – от 150 руб. за 100 таблеток.
• Кардиомагнил – от 220 руб. за 100 таблеток.
• Кардиаск магний – от 190 руб. за 100 таблеток.

При необходимости подбора аналога для лекарственного средства Тромбитал рекомендовано проконсультироваться с врачом. При подборе замены важно согласовать дозировку, кратность, длительность применения таблеток.

Тромбитал или Кардиомагнил — что лучше?

Тромбитал и Кардомагнил являются точными структурными аналогами, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. Тромбитал является более бюджетным аналогом Кардиомагнила, который в точности повторяет свойства оригинального препарата:

• антиагрегантные;
• профилактика тромбообразования;
• благодаря магнию защита слизистых оболочек ЖКТ от разрушающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Дозировки Кардиомагнила: 75 и 150 мг. В первом случае препарат применяют, чтобы обеспечить первичную профилактику сердечно-сосудистых патологий. Во втором – для лечения пациентов, в анамнезе которых есть инфаркт или инсульт.

Что лучше использовать пациенту подбирает врач, учитывая особенности его организма, бюджет, анамнез, группы риска.

Что лучше Тромбоасс или Тромбитал?

Тромбоасс и Тромбитал не являются точными структурными аналогами. Это лекарства с разным составом: Тромбоасс содержит только ацетилсалициловую кислоту. Отсутствие магния является недостатком для пациентов, в анамнезе которых есть дисфункция желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению лекарств схожи: их используют для профилактики повторного инфаркта миокарда, ишемического инсульта, транзиторных ишемических атак, при стабильной/нестабильной стенокардии, чтобы предотвратить тромбоэмболические осложнения после перенесенного оперативного вмешательства.

Тромбитал больше подойдет пациентам, у которых есть риск развития кишечных кровотечений. В остальном механизм действия и эффективность Тромбоасс и Тромбитала схожи.

Детям

Нет информации относительно безопасности и эффективности использования лекарств, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота с магния гидроксатом при терапии пациентов до 18 лет.

Таблетки не назначают пациентам младше 18-летнего возраста.

С алкоголем

Сочетание Тромбитала с алкоголем, а также этанолсодержащими медикаментами недопустимо. Наблюдается усиление побочного воздействия на слизистые оболочки ЖКТ, повышение риска развития кишечного кровотечения.

Если принимать совместно ацетилсалициловую кислоту и этанол усиливается токсическое воздействие на ЦНС.

При беременности и лактации

Ацетилсалициловая кислота обладает способностью к проникновению, минуя плацентарный барьер. Поэтому лекарство не назначают беременным женщинам на протяжении 1 и 3 триместра.

Лекарство также проявляет тератогенный эффект, что чревато необратимыми последствиями в случае применения в 1 триместре. Использование таблеток в этот период приводит к расщеплению верхнего неба у ребенка.

Если принимать Тромбитал на протяжении 3 триместра, это чревато замедлением и торможением родовой деятельности. Подобный эффект обусловлен тем, что активный компонент подавляет выработку простагландинов. Использование лекарства также способствует преждевременному закрытию артериальных протоков у ребенка, гиперплазии сосудов легких, а также гипертензии в малом круге кровообращения.

Использование Тромбитала на протяжении 2 триместра беременности допустимо только с учетом соотношения потенциальной пользы для матери и рисков для ребенка. Решение о назначении препарата может принимать только врач, самолечение недопустимо.

Метаболиты ацетилсалициловой кислоты проникают в грудное молоко. Поэтому на время терапии грудное вскармливания прекращают или приостанавливают.

Отзывы о Тромбитале

Отзывы о Тромбитале преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что препарат эффективен в качестве превентивной меры при патологиях сердца, сосудов, способствует разжижению крови, защите органов ЖКТ, улучшению общего самочувствия. Стоимость таблеток для большинства людей доступна, что позволяет применять превентивные меры для широкого круга пациентов, склонных к тромбозам. В группе риска люди, которые уже перенесли сердечно-сосудистые патологии, а также пациенты с сахарным диабетом. Среди преимуществ также отмечают удобство применения: таблетки маленькие, их достаточно использовать раз в день. Таблетки хорошо переносятся, практически не вызывая побочных проявлений. Возможна комбинированная терапия с другими группами лекарств для поддержки здоровья сердечно-сосудистой системы. Для многих групп пациентом Тромбитал становится незаменимым помощником, который поддерживает при неудовлетворительном образе жизни, сопровождающемся стрессовыми ситуациями, неврозами, перенапряжением, отсутствие режима труда и отдыха.

Большинство пациентов отмечают отсутствие каких-либо недостатков от применения лекарства. Если использовать таблетки по инструкции, с учетом рекомендаций врача, то переносятся они хорошо и действуют эффективно. В единичных случаях сообщалось о побочных проявлениях. Не всегда одного применения Тромбитала достаточно для поддержки здоровья сердца и сосудов. В данном случае требуется комплексный подход, обследование, индивидуальный подбор схемы терапии для пациента, коррекция рациона питания, работа со стрессом.

Тромбитал при коронавирусе

Тромбозы – одно из наиболее опасных осложнений после коронавируса. Их выявляют в 25-35% и они чреваты инсультами. Согласно отзывам, Тромбитал при коронавирусе способен предотвратить тромбозы. Известно, что прием медикаментов с ацетилсалициловой кислотой в составе способствует оказанию антиагрегантного эффекта, обеспечивает защиту от жизнеугрожающих состояний. Препарат используют на протяжении течения болезни, а также в постковидный период по назначению и под наблюдением лечащего врача.

Цена Тромбитала, где купить

Стоимость лекарства формируется в зависимости от количества таблеток в упаковке:

Тромбитал

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.